Терапия тестостероном

Терапия тестостероном

TRT (ЗГТ, терапия тестостероном) компания, названная LPCN 1021, была разработана для взрослых мужчин, страдающих от симптомов, связанных с дефицитом эндогенного тестостерона — условного, называемого гипогонадизмом. LPCN 1021 удалось успешно выполнить правила FDA в исследовании валидации дозирования, так как 81 процент зарегистрированных пациентов достигли среднего уровня тестостерона, который попадает в нормальный диапазон. Ссылка на запись

LPCN 1021 является кандидатом на пероральный тестостерон для заместительной терапии тестостероном («TRT») у взрослых мужчин в условиях, связанных с дефицитом эндогенного тестостерона, также известного как гипогонадизм. Результаты этих исследований подтверждают обоснованность подхода с фиксированной дозой без необходимости титрования дозы для перорального введения LPCN 1021. LPCN 1021 — это препарат для пероральной тестостероновой замены, содержащий тестостерон Undecanoate, который предназначен для восстановления нормального уровня тестостерона у мужчин с гипогонадизмом. В настоящее время рынок тестостерона в основном использует инъекционные продукты короткого действия, а также местные продукты, которые содержат предупреждение FDA «черный ящик», связанный с непреднамеренной передачей тестостерона другим.

Прежде чем начинать тестостероно-заместительную терапию, вы должны сдать анализ на PSA (ПСА, простат-специфический антиген) и ректальное обследование на предмет подверженности раку простаты. Очень малое количество мужчин с низким тестостероном и раком простаты не будут иметь повышенный PSA или ощутимое ректально увеличение простаты. Если эти мужчины будут использовать экзогенный тестостерон, они рискуют обострением рака. Вот почему мониторинг уровня PSA каждые 30-45 дней крайне важен в первые полгода тестостероновой терапии.

Опубликованное еще в 2014 г. исследование показывает, что инъекционная форма препаратов для лечения низкого уровня тестостерона не повышает риск сердечного приступа у пожилых мужчин. Исследование рекламируется компаниями, которые производят так называемые продукты «Low-T или низкий Т», но это не решает проблем, связанных с наиболее популярными формами, такими как гели или таблетки. Исследование, опубликованное в выпуске Annals of Pharmacotherapy от июля 2014 года, противоречит популярному исследованию, опубликованному в PLoS One. Оно показало, что препараты для лечения низкого Т более чем вдвое превышают риск сердечного приступа у некоторых пожилых мужчин и тройной риск у некоторых молодых мужчин. В январе 2014 года исследование, опубликованное в научном журнале PLoS One, показало, что мужчины в возрасте 65 лет и старше с использованием TRT имели двойной риск сердечного приступа в первые 90 дней лечения. Для тех, кто моложе 65 лет с ранее существовавшими сердечными заболеваниями, риск утроился. В то же время федеральные регуляторы вмешались в расследование. В июне 2014 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) распространило этикетку на препаратах тестостерона, добавив предупреждение о сгустках (тромбах) крови. Это включает риск венозной тромбоэмболии, тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии. FDA сообщило, что его расследование связано с риском сердечных приступов, инсульта и смерти. Критики говорят, что терапия для низкого Т не была доказана с точки зрения абсолютной пользы. Ссылка на запись

В дополнение к улучшению сексуальной функции, минеральной плотности костной ткани, увеличения мышечной массы и силы, лечение с помощью тестостерона, как было показано, дало улучшения липидного профиля и инсулинорезистентности и увеличению времени депрессии ST [электрокардиограмма] во время стресс-тестирования. Ссылка на запись

Самый популярный препарат для терапии тестостероном в США — Андрогель (AndroGel).

Оральная форма тестостерона, которая давно используется у женщин, вызывает увеличение риска рака молочной железы более чем на 200%. Выходом в это ситуации могут быть составные (с помощью рецептурной фармации в аптеках) липодермальные крема тестостерона можно наносить между бедрами и иногда интравагинально, чтобы прекратить сухость влагалища и восстановить либидо и прекратить HSDD. Ссылка на запись

В статье Американского колледжа акушеров и гинекологов, озаглавленной «Повышение эффективности анаболического злоупотребления стероидами у женщин», говорится, что сывороточный тестостерон «в 10-100 раз превышающий нормальный уровень, необходим для достижения желаемого косметического и спортивного эффекта».

В настоящее время исследования показывают, что лечение тестостероном для мужчин старше 65 лет улучшает сексуальную функцию, способность ходить и настроение. Тестостерон также улучшил все аспекты сексуальной функции, включая сексуальную активность, сексуальное желание и способность получать эрекцию. Лечение не улучшало энергию, а улучшало настроение и депрессивные симптомы. Этот отчет стал стимулом для TTrials, которые в настоящее время являются самыми крупными испытаниями для изучения эффективности лечения тестостероном у мужчин 65 лет и старше, уровень тестостерона которых низкий, по-видимому, в силу возраста. Во всех трех испытаниях побочные явления, в том числе сердечный приступ, инсульт, другие сердечно-сосудистые события и состояния предстательной железы, были одинаковыми у мужчин, которые получали тестостерон и тех, кто получал плацебо. Тем не менее, количество мужчин в TTrials было слишком маленьким, чтобы делать выводы о риске лечения тестостероном. Ссылка на запись

В США в ближайшем будущем может появиться одобренная FDA терапия  тестостероном для женщин. Женщины очень чувствительны к воздействию дополнительного тестостерона.

Высокие побочные эффекты тестостерона, бросают вызов росту рынка заместительной терапии тестостероном. Лучшие игроки на рынке сосредоточены на исследованиях и разработках, чтобы внедрять новые продукты с меньшими или незначительными побочными эффектами и улучшенными результатами. Например, LPCN 1111, продукт, который находится в стадии разработки от Lipocine Inc., представляет собой новое пролекарство тестостерона, которое использует технологию Lip'ral для улучшения системной абсорбции и для повышения растворимости тестостерона. Тем не менее, ожидается, что технологические достижения откроют новые возможности для роста рынка. Ссылка на запись

Те из нас, кто имеет дело с мужчинами с четкими физическими проблемами, чаще всего с эректильной дисфункцией, низким сексуальным желанием, снижением физической силы и низкой энергией, при наличии подтвержденного низкого уровня тестостерона, регулярно видят преимущества терапии. Это не относится к «мужской менопаузе», поскольку это условие не существует в данном контексте. 80% мужчин сохраняют уровень тестостерона в течение всей жизни. Терапия тестостероном не является эликсиром молодости, волшебной пилюлей или афродизиаком. Ссылка на запись

Лечение сердечно-сосудистых заболеваний с использованием тестостерона не ново. В 1930-х годах немцы использовали тестостерон для успешного лечения сосудистых заболеваний. Они рано узнали, что импотенция — это гормональный дисбаланс, а также сосудистая проблема, и что терапия тестостероном не только помогла импотенции, но и либидо. Хорошо известно, что либидо снижается по мере снижения уровня тестостерона у мужчин и женщин. У мужчин тестостерон непосредственно влияет на состояние, при условии, конечно, что артерии полового члена не стали серьезно закрыты. Ссылка на запись

Клинические данные доктора Йенса Моллера по терапии тестостероном: большое улучшение нарушенного углеводного метаболизма, мягче и меньше приступов стенокардии, а также нормализованные результаты ЭКГ, измеряемое увеличение либидо. Ссылка на запись

Заместительная терапия для лечения ожидаемого, связанного с возрастом снижения тестостерона не доказана: терапия тестостероном по-прежнему является «научно недоказанным методом» для предотвращения или облегчения физических и психологических изменений, которые испытывают мужчины с возрастом. Многие исследователи считают, что препараты могут поставить мужчин в больший риск развития рака предстательной железы — или стимулировать рост рака, если он уже присутствует, и, возможно, даже больший риск развития инсульта, поскольку Т увеличивает производство красных кровяных телец. Необратимые последствия могут быть и в функции тестикул (в некоторых случаях). Настоящая опасность — это если перестанут работать собственные яички. Если вы принимаете это достаточно долго, вы не вернете собственный тестостерон или сперму обратно. Семенники могут атрофироваться, и это может серьезно повлиять на функцию яичек в будущем. Ссылка на запись — Реальность «низкого Т»

Диагноз, требующий лечения тестостероном, должен относиться только к «мужчинам с постоянными симптомами и с неравномерно низким уровнем тестостерона в сыворотке». Но это не помешало фармацевтам рекламировать преимущества терапии тестостероном и проводить кампании поповышению информированности, направленные на то, чтобы заставить мужчин разговаривать со своими врачами о лечении. В JAMA Internal Medicine есть исследование, которое предполагает, что маркетинговые кампании имели определенное влияние. Рецепты для тестостерона для мужчин 40 и старше выросли в три раза за десятилетие, заканчивающееся в 2011 году, — с 0,81 процента до 2,91 процента мужчин в исследовательской группе. Проанализированные данные охватывали почти 11 миллионов мужчин по всей стране. кампания по низкому уровню Т является образцом для того, как кампании по информированию о болезни используются для увеличения продаж препаратов. Ссылка на запись

Использование тестостерона может увеличить риск развития рака предстательной железы и / или ухудшить симптомы увеличенной простаты (например, проблемы с мочеиспусканием), хотя в медицинской литературе в последнее время много дискуссий по этому вопросу. Некоторые исследователи полагают, что низкие дозы тестостерона могут быть безопасными и эффективными даже у мужчин, которые лечились от рака предстательной железы. Несколько небольших исследований показали, что мужчины с историей рака предстательной железы и с низким риском рецидива не проявили новый рак после лечения с низкими дозами тестостерона. Использование тестостерона может вызвать отек (отек от накопления жидкости). Это может привести к застойной сердечной недостаточности (неспособность вашего сердца прокачать достаточно крови для вашего тела), если у вас есть заболевание сердца, печени или почек.

Лечение нормального старения с помощью терапии тестостероном в настоящее время не рекомендуется. Ссылка на запись

Терапия тестостероном может увеличить пенис. После девяти месяцев терапии тестостероном объем его яичек удвоился по размерам, уровень тестостерона нормализовался, а его член вырос до среднего размера взрослого мужчины. Ссылка на запись

Положительные данные о пользе терапии тестостероном. ТЗТ связана со снижением смертности от всех причин и сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин с четко выраженным гипогонадизмом, которые проходили лечение в течение достаточной продолжительности до среднего верхнего нормального диапазона. Ссылка на запись

Существует много нестыковок в исследованиях терапии тестостероном. Ссылка на запись

Терапия тестостероном проводилась в течение десятилетий и первоначально была указана для лечения тяжелого истощения тестостерона у мужчин, для которых преимущества терапии тестостероном перевешивали риски. Тем не менее, в последние годы производители препаратов тестостерона, были нацелены на растущее население мужчин среднего возраста, стремящихся вернуть свою былую юношескую энергию через подобные препараты. Ссылка на запись

Лечение тестостероном снижает несколько ключевых факторов риска, включая холестерин.

Терапия тестостероном может менять профиль девяти белков, которые изменяются с возрастом. Результаты показывают, что существует разница в ответе на анаболические стероиды между молодыми и пожилыми мужчинами, несмотря на то, что обе группы увеличивают мышечную массу. Использование препаратов для терапии тестостероном не обязательно означает восстановление полной функциональности тестостерона для пожилого человека. Ссылка на запись

Терапия тестостероном для пожилых мужчин была связана с повышенным риском развития рака предстательной железы и сердечных заболеваний, а также повреждения печени, апноэ во сне, роста груди и увеличения простаты. Однако, как и в случае с предлагаемыми преимуществами, доказательства, касающиеся большинства этих рисков, являются неадекватными или непоследовательными. Не было никаких крупных долгосрочных клинических испытаний терапии тестостероном, в соответствии с известным исследованием «Инициатива по женскому здоровью в отношении терапии гормонов в менопаузе». Это исследование вызвало множество надежд и убеждений, когда выяснилось, что гормоны имеют мало преимуществ и фактически представляют собой серьезные риски. Ссылка на запись

У мужчин, получавших терапию тестостероном, наблюдалось «постепенное снижение общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL / плохой холестерин), триглицеридов и повышенного липопротеина высокой плотности (HDL / (хороший холестерин). Терапия, также, приводила к заметному снижению систолического и диастолического артериального давления, что указывает на улучшение артериальной гипертензии. Помимо этого, происходит снижение уровня глюкозы в крови натощак и гемоглобина A1c, суррогатного маркера гипергликемии, что свидетельствует о том, что лечение тестостероном может улучшить чувствительность к инсулину и гипергликемический контроль. Также, было обнаружено, уменьшение уровней воспалительных биомаркеров, таких как С-реактивный белок (CRP), и маркеров дисфункции печени, таких как аланинаминотрансфераза и аспартатаминотрансфераза, что указывает на снижение реакций воспаления. Ссылка на запись

В новом исследовании было установлено, что 20 процентам мужчин назначают тестостерон, несмотря на наличие нормального уровня, исходя из рекомендаций, принятых эндокринным обществом. Исследование также показало, что 39 процентов новых пользователей тестостерона, не проводили скрининг на рак предстательной железы в течение года до лечения, а 56 процентов не проходили скрининг в течение года после начала лечения. Ссылка на запись

В трехлетнем исследовании установлено, что проведение терапии тестостероном не влияет на прогрессирование дегенеративных изменениях в артериях у пожилых мужчин с низким уровнем тестостерона и не улучшает сексуальную функцию или качество жизни, связанное со здоровьем. «Результаты этого исследования свидетельствуют о том, что тестостерон не должен использоваться «без разбора» мужчинами». «Мы обнаружили, что мужчины с низким и низко-нормальным уровнем тестостерона вряд ли получат преимущества с точки зрения сексуальной функции или качества жизни, это две причины, по которым мужчины могут выбирать терапию тестостероном. Предыдущие исследования, направленные на изучение показателей сердечно-сосудистых изменений у мужчин, находящихся на терапии тестостероном, сообщили о конфликтующих результатах, и вызвали опасения, что терапия может способствовать риску сердечного приступа или инсульта. Атеросклероз, или накопление налета в артериях, является критическим фактором риска для таких сердечно-сосудистых событий. Ссылка на запись

У мужчин может быть низкий уровень тестостерона, не соответствующий диагностическим критериям или проявлению симптомов гипогонадизма. Ссылка на запись

Только женщины, которые получали самую высокую дозу терапии тестостероном — 25 мг в неделю, имели статистически значимые улучшения в своем либидо и других показателях сексуальной функции, а также в мышечной массе. Эта доза повышала уровень тестостерона до примерно 210 нг / дл, что почти в пять-шесть раз выше здорового, нормального уровня. Поэтому простое повышение низкого уровня тестостерона до нормального не улучшит сексуальную функцию, заключили исследователи. Но разве это опасный уровень? Исследователи не обнаружили серьезных побочных эффектов. Холестерин ЛПНП, триглицериды и глюкоза натощак существенно не изменялись у женщин, которые получали терапию. Уровни ЛПВП, «хороший холестерин», снижались, но не статистически значимым образом. Тем не менее, предостерегают авторы исследования, сердечно-сосудистые и метаболические риски необходимо исследовать в долгосрочных испытаниях. Ссылка на запись

Длительная терапия тестостероном мужчин приводит к уменьшению веса и размера талии. «Эти результаты обнадеживают, потому что исследования показывают, что препараты для похудения и меры, касающиеся образа жизни были в значительной степени безуспешными, особенно на долгосрочном этапе». «Ожирение связано с уменьшением тестостерона, а низкий тестостерон вызывает увеличение веса». Ссылка на запись

Заместительная гормональная терапия уже показала эффективность, когда она использовалась женщинами для снижения риска сердечных заболеваний и остеопороза. Однако позже было установлено, что женщины, которые принимали эстроген и прогестерон, подвергались более высокому риску сгустков крови, сердечных приступов, инсульта и рака молочной железы. Заместительная гормональная терапия теперь используется только у женщин для лечения сильных приливов, а дозы значительно уменьшаются и не используются в качестве долгосрочной терапии. Такая же осторожность должна использоваться при рассмотрении заместительной терапии тестостероном. Ссылка на запись

Тестостерон не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения сексуальных проблем у женщин. В настоящее время нет таблетки, пластыря или геля тестостерона, одобренного для женщин в США. Но ваш врач (в США) может назначить тестостерон в составной формуле, которая является лекарством, сделанным только для вас в аптеке. Это экспериментальное лечение, используемое для повышения сексуального интереса женщин, возбуждения и удовлетворения. Женщины с низким уровнем андрогенов, которые могут извлечь пользу из терапии низкой дозы тестостерона. Недостаточно доказательств, подтверждающих использование тестостерона для улучшения симптомов менопаузы. Но для женщин, у которых уже нет яичников (или у которых яичники не работают), было показано, что тестостерон с терапией эстрогенами слегка увеличивает сексуальное желание.У многих женщин тестостерон может оказывать прямое влияние на половое влечение и сексуальные реакции. Женщины, принимающие тестостерон, могут иметь больше сексуальных мыслей, фантазий, активности и удовлетворения. Ссылка на запись

Исследование показало, что существует более высокий уровень сердечно-сосудистых последствий для мужчин, которые получали терапию тестостероном и имели предсуществующие проблемы с сердцем. Ссылка на запись

Терапия тестостероном у женщин в менопаузе может быть связана с улучшенной сексуальной функцией, но слишком много вопросов без ответа, чтобы оправдать назначение терапии тестостероном другим здоровым женщинам». «Когда мы рассмотрели прошлые исследования, мы обнаружили, что многие женщины с низким уровнем тестостерона, (который был измерен по старым или новым методам), не проявляют никаких признаков или симптомов, вызывающих беспокойство». «В результате врачи не могут поставить диагноз дефицита андрогенов у женщин». «В настоящее время недостаточно доказательств того, что любые преимущества перевешивают риски для большинства женщин в отношении терапии тестостероном». Ссылка на запись

Исследователи не обнаружили отрицательных эффектов терапии тестостероном, но не обнаружили и значительные улучшения в качестве жизни женщин, находящихся в менопаузе, а именно в самооценки, настроении, по сравнению с плацебо группой. По некоторым исследованиям, влияние на сексуальное желание может быть зависимо от повышенного уровня тестостерона, хотя это и ставит вопросы о безопасности. Ссылка на запись

Часть компаний-производителей препаратов для терапии тестостероном, сосредоточились на разработке максимально безопасных оральных форм, для более легкого применения. Ссылка на запись

Состав тела возвращается после прекращения терапии тестостероном у мужчин с ожирением. Благотворное воздействие 56 недель лечения тестостероном на состав тела при диете у мужчин с ожирением не сохранялось через 82 недели после прекращения лечения тестостероном. Ссылка на запись

Последствия терапии Андрогелем (AndroGel, AbbVie). Ссылка на запись

Новые способы терапии тестостероном - 12-часовые таблетки, расположенные между десной и верхней губой, где они медленно растворяются. Подкожный имплантат. После введения под кожу он будет поддерживать уровень тестостерона в течение шести месяцев. Ссылка на запись

Если мужчина страдает от апноэ во сне, повышение тестостерона может ухудшить это состояние. Ссылка на запись

Уровень тестостерона имеет значение, потому что андрогенный рецептор является бесспорным ускорителем рака предстательной железы, стимуляция тестостероном рецептора андрогена увеличивает геномную нестабильность и онкогенные изменения, и тестостерон играет роль в прометаллической передаче сигналов, а не только пролиферация. Ссылка на запись

Заместительная терапия тестостероном (TRT) является предпочтительным лечением гипогонадизма у мужчин, которые не интересуются плодовитостью. TRT у этих мужчин может улучшить симптомы, влияющие на качество жизни, особенно усталость, настроение, сексуальную дисфункцию, повышенную жировую массу, уменьшенную мышечную массу, прочность и снижение минеральной плотности костной ткани. Важно отметить, что потенциальные выгоды и риски ТРТ в отношении сердечно-сосудистых заболеваний являются спорными. В результате Управление по контролю за продуктами и лекарствами США обратилось к компаниям, которые продают продукцию TRT для проведения крупных клинических испытаний для решения этой проблемы. Ссылка на запись